Recommandations relatives à la qualité de l'eau destinée aux stérilisateurs, à la stérilisation et aux laveurs désinfecteurs pour produits de santé

Stérilisation des produits de santé — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation industrielle à la vapeur d'eau

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 11135-1

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 11135-1 — Rectificatif technique 1

Dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Rectificatif technique 1

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux — Amendement 1

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux — Amendement 2: Révision de 4.3.4 et de 11.2

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Rectificatif technique 1

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 4: Recommandations sur le contrôle de processus

Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation

Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation — Amendement 1: Sélection des articles pour le choix de la dose

Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation — Rectificatif technique 1

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Généralités

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour stérilisation à la vapeur d'eau

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température

Stérilisation des produits de santé ― Indicateurs biologiques — Partie 6: Indicateurs biologiques pour les procédés de stérilisation à la vapeur de peroxyde d'hygrogène

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7: Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 8: Méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique

Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes

Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire

Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes — Amendement 1: Termes et définitions modifiés et supplémentaires

Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Prescriptions générales

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Prescriptions générales — Amendement 1

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 2: Appareillage et méthodes d'essai

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Indicateur de classe 2 utilisé lors de l'essai de pénétration de la vapeur

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur — Rectificatif technique 1

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Indicateurs de Type 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Indicateurs de classe 2 pour paquets prépliés servant à l'essai de pénétration de la vapeur

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Indicateurs de Classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Systèmes d'indicateurs de Type 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de classe 2 pour draps et paquets prépliés servant à l'essai d'enlèvement d'air

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de type 2 pour indicateurs et systèmes d'indicateurs de type Bowie et Dick

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 6: Indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage — Amendement 1

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage — Amendement 1: Application de la gestion des risques

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage — Amendement 1

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage — Amendement 1: Application de la gestion des risques

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 3: Exigences relatives à la mise au point des procédés de formage, scellage et assemblage

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Estimation de la population de micro-organismes sur les produits

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits — Rectificatif technique 1

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de microorganismes sur des produits

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de microorganismes sur des produits — Amendement 1

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de microorganismes sur des produits

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Essais de stérilité pratiqués en cours de validation d'un procédé de stérilisation

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation

Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 3: Lignes directrices sur l'évaluation et l'interprétation de données de charge biologique

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 3: Essai des endotoxines bactériennes

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Justification de la dose stérilisante choisie: Méthode DVmaxDS

Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Justification de la dose de stérilisation choisie: méthode VDmaxSD

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration stérilisante

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration stérilisante — Amendement 1

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 3: Lyophilisation

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 4: Technologies de nettoyage sur place

Titre manque — Partie 4: Titre manque

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 5: Stérilisation sur place

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs — Amendement 1

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs

Traitement aseptique des produits de santé — Partie 7: Procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison

Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Justification d'une dose de stérilisation de 25 kGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents

Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Justification d'une dose de stérilisation de 25 kGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents

Stérilisation des produits de santé — Exigences pour la validation et le contrôle pratique de la stérilisation en chaleur humide dans les locaux de soins de santé

Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d'origine animale — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides

Stérilisation des produits de santé — Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux — Rectificatif technique 1

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux — Amendement 1

Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Familles de produits, plans d'échantillonage pour les expositions à la dose de vérification et les audits de la dose stérilisante, et fréquence des audits de la dose stérilisante

Stérilisation des produits médicaux — Stérilisation par irradiation — Sélection d'une dose stérilisante pour un lot unique de fabrication

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Guide pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats

Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais

Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais — Amendement 1

Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais

Laveurs désinfecteurs — Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.

Laveurs désinfecteurs — Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des dispositifs médicaux critiques et semi-critiques

Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines

Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients pour déjections humaines

Laveurs désinfecteurs — Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles

Laveurs désinfecteurs — Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles

Laveurs désinfecteurs — Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles

Laveurs désinfecteurs — Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage

Laveurs désinfecteurs — Partie 5: Essais de souillures et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage

Laveurs désinfecteurs — Partie 6: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l'équipement de soins de santé

Laveurs-désinfecteurs — Partie 6: Exigences et essais pour les laveurs-désinfecteurs utilisant la désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non critiques et les équipements de soins de santé

Laveurs désinfecteurs — Partie 7: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles, non invasifs et non critiques et des équipements de soins de santé

Laveurs désinfecteurs — Partie 7: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles non critiques et des équipements de soins de santé

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2

Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 1: Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques

Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2: Dispositifs médicaux non critiques

Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 3: Recommandations sur la désignation d'un dispositif médical réutilisable dans une classification de nettoyage

Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de restérilisation des dispositifs médicaux

Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 3: Directives concernant la désignation d'un dispositif médical pour une famille de produits et catégorie de traitement pour la stérilisation à la vapeur

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux — Amendement 1

Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules — Contrôle des risques microbiaux durant le processus

Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules — Contrôle des risques microbiaux durant le processus — Amendement 1

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques et chimiques — Appareillage d'essai

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques et chimiques — Appareillage d'essai

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences relatives aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des liquides aqueux dans des récipients hermétiques

Document d'orientation sur les aspects d'une approche, fondée sur l'appréciation du risque, permettant d'assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d'assurance de la stérilité maximal de 10-6

Titre manque

Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l'élaboration, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux

Stérilisation des dispositifs médicaux — Lignes directrices concernant les exigences de validation et de traitement de routine des procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène par libération paramétrique

Stérilisation des produits de santé — Exigences communes applicables aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements de santé

Stérilisation des produits de santé — Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température — Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Recommandations pour la réalisation de déterminations de la charge biologique et de contrôles de stérilité des produits biologiques et des produits à base de tissus

Stérilisation des produits de santé — Prélèvement et analyse pour endoscopes souples réutilisables thermosensibles

Stérilisation des dispositifs médicaux — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux

Stérilisation des produits de santé — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux — Amendement 1

Titre manque

Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Guidance pour vérification d'un dispositif d'épreuve de procédé (PCD) concernant la représentation d'une configuration de charge spécifique

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Essai des endotoxines bactériennes — Utilisation de réactifs recombinés sans source animal