Le dernier examen de cette norme date de 2017. Cette édition reste donc d’actualité.
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L'ISO 13408-1:2008 spécifie des exigences générales et propose des directives en matière de méthodes, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de produits de santé soumis à un traitement aseptique.
L'ISO 13408-1:2008 comprend des exigences et des directives relatives au domaine général du traitement aseptique. Des exigences et des directives spécifiques sur les divers procédés et méthodes spécialisés de filtration, de lyophilisation, de nettoyage in situ, de stérilisation in situ et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les différentes parties de l'ISO 13408.
Informations générales
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État actuel : PubliéeDate de publication : 2008-06
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Edition : 2Nombre de pages : 48
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- ICS :
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Stérilisation et désinfection en général
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| Papier |
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Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 13408-1:1998
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Actuellement
PubliéeISO 13408-1:2008
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée)Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 13408-1:2008/Amd 1:2013
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Sera remplacée par
ProjetISO/CD 13408-1
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