Informations

  • Secrétariat: ANSI
    Manager du comité:
    Ms Amanda Benedict
  • Président(e) (jusqu'à fin 2019):
    Dr Eamonn V. Hoxey
  • Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:
    Mme Patricia Cook
    Responsable de programmes éditoriaux ISO [EPM]:
    Ms Jasmin Lewis
  • Date de création: 1990

Domaine des travaux

Normalisation des procédés et équipements de stérilisation des produits de santé.

Liens utiles

Objectifs de développement durable

Ce comité contribue avec 3 normes à l'Objectif de développement durable suivant :

54

Normes ISO publiées *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 198

19

Projets de normes ISO *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 198

31

Membres participants

25

Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 198/WG 1 Stérilisation industrielle à l'oxyde d'éthylène Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 2 Stérilisation par irradiation Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 3 Stérilisation par chaleur humide Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 4 Indicateurs biologiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 5 Terminologie Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 6 Indicateurs chimiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 7 Emballage Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 8 Méthodes microbiologiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 9 Traitements aseptiques Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 11 Critères généraux des procédés de stérilisation Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 12 Informations pour le recyclage d'instruments restérilisables Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 13 Appareils désinfecteurs de lavage Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 15 Assurance de la stérilité Groupe de travail
ISO/TC 198/WG 16 Stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé Groupe de travail

Comités en liaison vers le ISO/TC 198

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 198:

Référence Titre ISO/CEI
IEC/SC 62A Aspects généraux des équipements électriques utilisés en pratique médicale IEC
IEC/TC 62 Equipements électriques dans la pratique médicale IEC
IEC/TC 66 Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire IEC
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ISO
ISO/TC 122 Emballages ISO
ISO/TC 150 Implants chirurgicaux ISO
ISO/TC 150/SC 6 Implants actifs ISO
ISO/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ISO
ISO/TC 157 Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST ISO
ISO/TC 168 Prothèses et orthèses ISO
ISO/TC 170 Instruments chirurgicaux ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 194/SC 1 Sécurité des produits tissulaires ISO
ISO/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 304 Management des organisations de soins de santé ISO

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 198

ISO/TC 198 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 85 Énergie nucléaire, technologies nucléaires, et radioprotection ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire ISO
ISO/TC 122 Emballages ISO
ISO/TC 150 Implants chirurgicaux ISO
ISO/TC 150/SC 6 Implants actifs ISO
ISO/TC 150/SC 7 Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 194/SC 1 Sécurité des produits tissulaires ISO
ISO/TC 209 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 304 Management des organisations de soins de santé ISO

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)

Sigle Titre Catégorie
IAEA International Atomic Energy Agency A
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
WFHSS World Federation for Hospital Sterilisation Sciences A

Date Mois Lieu TC/SC Note
2-6 Décembre 2019 Bongeunsa-ro (Corée, République de) ISO/TC 198  

* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire

ISO/TC 198 - Secrétariat

ANSI [États-Unis]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington, VA 22203
États-Unis

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93

Secrétariat direct:

Ms Amanda Benedict
Tel: +1-703-253-8284