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ISO 11138-5:2017 spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la vapeur d'eau et le formaldéhyde à basse température comme agent stérilisant.

NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l'ISO 14937.

NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2017-03
  • Edition : 2
    Nombre de pages : 7
  • Comité technique
    :
    ISO/TC 198
    Stérilisation des produits de santé
  • ICS :
    11.080.01
    Stérilisation et désinfection en général

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  • CHF58

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