Informations

Domaine des travaux

Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.

À l'exclusion:

  • des exigences relatives aux performances des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84;
  • des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121;
  • des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106.

Liens utiles

Objectifs de développement durable

Ce comité contribue avec 7 normes à l'Objectif de développement durable suivant :

75

Normes ISO publiées *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 76

14

Projets de normes ISO *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 76

21

Membres participants

23

Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 76/WG 1 Poches souples pour le sang, les composants du sang et administration parentérale; Infusion, transfusion et équipement de traitement du sang Groupe de travail
ISO/TC 76/WG 2 Systèmes de récipients rigides et accessoires associés pour administration parentérale et produits injectables Groupe de travail
ISO/TC 76/WG 4 Parties élastomères et composants et composants d'emballage secondaire associés Groupe de travail

 

Groupes de travail mixtes dont la responsabilité incombe à un autre comité

Référence Titre
ISO/TC 84/JWG 1 GT mixte ISO/TC 84 - ISO/TC 76: Aiguilles stériles à usage unique pour le prélèvement d'échantillons de sang - Exigences et méthodes d'essai

Comités en liaison vers le ISO/TC 76

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 76:

Référence Titre ISO/CEI
IEC/SC 62D Appareils électromédicaux IEC
ISO/TC 48 Équipement de laboratoire ISO
ISO/TC 61/SC 9 Matériaux thermoplastiques ISO
ISO/TC 63 Récipients en verre ISO
ISO/TC 84 Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ISO
ISO/TC 176/SC 2 Systèmes qualité ISO
ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 212 Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro ISO

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 76

ISO/TC 76 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 45/SC 2 Essais et analyses ISO
ISO/TC 61/SC 9 Matériaux thermoplastiques ISO
ISO/TC 63 Récipients en verre ISO
ISO/TC 84 Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters ISO
ISO/TC 106/SC 4 Instruments dentaires ISO
ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 212 Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro ISO

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)

Sigle Titre Catégorie
EFLM European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine A
WHO World Health Organization A

ISO/TC 76 - Secrétariat

DIN [Allemagne]

DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
Saatwinkler Damm 42/43
D-13627 Berlin
Allemagne

Tel: +49 30 26 01-0
Fax: +49 30 26 01 12 31

Secrétariat direct:

Mrs Dipl.-Ing Margarethe Boresch
Tel: +49 30 2601-2413
Fax: +49 30 2601-42413