Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.
À l'exclusion:
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 76 :
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
IEC/SC 62D | Appareils électromédicaux | IEC |
ISO/TC 61/SC 9 | Matériaux thermoplastiques | ISO |
ISO/TC 63 | Récipients en verre | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
ISO/TC 76 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous : :
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
ISO/TC 61/SC 9 | Matériaux thermoplastiques | ISO |
ISO/TC 63 | Récipients en verre | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 145 | Symboles graphiques et pictogrammes | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
ISO/TC 215 | Informatique de santé | ISO |
Date | Mois | Lieu | TC/SC | Note |
---|---|---|---|---|
24-26 | Avril 2018 | Jinan Shi (Chine) | ISO/TC 76 |
* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire