Informations
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Secrétariat: DS (Danemark)Manager du comité:
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Président(e) (jusqu'à fin 2027):Mr Michael Roe
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Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:Responsable éditorial ISO [EM]:
- Date de création: 1956
Domaine des travaux
Normalisation de la performance des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'administration de produits médicinaux, et normalisation des seringues, aiguilles et cathéters.
A l'exclusion :
- des dispositifs autres que les cathéters destinés au diagnostic;
- du matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire, y compris les ventilateurs pulmonaires et les accessoires d'oxygénothérapie traités par l'ISO/TC 121;
- des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106;
- des exigences spécifiques pour les composants et dispositifs, y compris les seringues préremplies, traités par l'ISO/TC 76.
Liens utiles
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Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Espace de travail
Documents de travail (compte utilisateur nécessaire) -
Applications électroniques ISO
Outils TI pour l'élaboration des normes -
Documents publics
Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe - TC business plan for public review
Ce comité contribue avec 40 normes auxObjectifs de développement durable suivants :
Comités en liaison vers le ISO/TC 84
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 84:
| Référence | Titre | ISO/CEI |
|---|---|---|
| ISO/TC 48/SC 8 | Instruments de mesure du volume | ISO |
| ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
| ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
| ISO/TC 173/SC 2 | Classification et terminologie | ISO |
| ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
Comités en liaison depuis le ISO/TC 84
ISO/TC 84 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
| Référence | Titre | ISO/CEI |
|---|---|---|
| ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
| ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
| ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
Organisations en liaison (Catégories A et B)
| Sigle | Titre | Catégorie |
|---|---|---|
| MedTech Europe | Alliance of European medical technology industry associations | A |
| UNICEF | Fonds des Nations Unies pour l'enfance | A |
| WHO | Organisation mondiale de la santé | A |
Organisations en liaison (Catégorie C)
Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail
| Sigle | Titre | Catégorie |
|---|---|---|
| EBN | European Biosafety Network | C |
| Date | Mois | Lieu | TC/SC | Note |
|---|---|---|---|---|
| 24 | Septembre 2026 | West Baden Springs (United States) | ISO/TC 84 |
* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire