Informations

  • Secrétariat: DS
    Secrétaire:
    Bibi Nellemose
  • Président(e) (jusqu'à fin 2018):
    Mr Hal Yeager
  • Responsable de programmes techniques ISO :
    Mrs Laura Mathew
    Responsable de programmes éditoriaux ISO :
    Mrs Laura Mathew
  • Date de création: 1956

Domaine des travaux

Normalisation de la performance des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'administration de produits médicinaux, et normalisation des seringues, aiguilles et cathéters.

A l'exclusion :

  • des dispositifs autres que les cathéters destinés au diagnostic;
  • du matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire, y compris les ventilateurs pulmonaires et les accessoires d'oxygénothérapie traités par l'ISO/TC 121;
  • des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106;
  • des exigences spécifiques pour les composants et dispositifs, y compris les seringues préremplies, traités par l'ISO/TC 76.

Liens utiles

28

Normes ISO publiées *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 84

12

Projets de normes ISO *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 84

31

Membres participants

24

Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 84/WG 3 Systèmes d’injection à aiguille – Injecteur, conteneur et aiguille pour stylo injecteur Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 8 Conteneurs pour objets tranchants Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 9 Cathéters Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 11 Seringues Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 13 Systèmes de distribution embarqués Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 14 Systèmes d’injection à aiguille – Exigences et méthodes d’essai électrotechniques Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 15 Gestion du changement des dispositifs d'administration Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 16 "Drug delivery system requirements for paediatrics and other demographics" Groupe de travail
Comités en liaison vers le ISO/TC 84

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 84 :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ISO
ISO/TC 173/SC 2 Classification et terminologie ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 215 Informatique de santé ISO
Comités en liaison depuis le ISO/TC 84

ISO/TC 84 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous : :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 215 Informatique de santé ISO
Organisations en liaison (Catégories A et B)
Sigle Titre Catégorie
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
UNICEF United Nations Children's Fund A
WHO World Health Organization A

ISO/TC 84 - Secrétariat

DS Danemark
Danish Standards
Göteborg Plads 1
DK-2150 Nordhavn
Danemark

Tel: +45 39 96 61 01
Fax: +45 39 96 61 02

Secrétariat direct:
Bibi Nellemose