Numéro de référence
ISO 10993-7:2008
ISO 10993-7:2008
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Edition 2
2008-10
Annulée
ISO 10993-7:2008
34213
Annulée (Edition 2, 2008)

Résumé

L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2008-10
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 2
     : 97
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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