Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2016. Поэтому данная версия остается актуальной
Тезис Предпросмотр
ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.
EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2008-10
-
Версия : 2
-
- ICS :
-
Biological evaluation of medical devices
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| Бумажный |
- CHF198
Жизненный цикл
-
Ранее
WithdrawnISO 10993-7:1995
-
Сейчас
PublishedISO 10993-7:2008
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)Исправления / Изменения
PublishedISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
PublishedISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.