ISO/AWI 10993-7
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ISO/AWI 10993-7
84824

Résumé 

L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.


Informations générales 

  •  :  Projet
  •  : 3
  •  : ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  •  :

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