Информация

  • Секретариат: ANSI
    Менеджер комитета:
    Ms Amanda Benedict
  • Председатель (до конца 2025):
    Mr Richard Bancroft
  • Менеджер ИСО по техническим программам [TPM]:
    Mme Patricia Cook
    Менеджер ИСО по редакционным [EM]:
    Ms Claudia Lueje
  • Дата создания : 1990

Область деятельности

Standardization of processes and equipment for sterilization of health care products.

Быстрый поиск

Цели в области устойчивого развития

Данный комитет занимается разработкой 54 стандарта для достижения следующихЦели в области устойчивого развития:

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура
68

Опубликованных стандартов *

15

Стандартов ИСО, находящихся *

35
Полноправных членов
20
Наблюдатели

* число включает обновленную информацию

Ссылки Заголовок Тип
ISO/TC 198/WG 1   Industrial ethylene oxide sterilization Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 2   Radiation sterilization Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 3   Moist heat sterilization Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 4   Biological indicators Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 5   Terminology Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 6   Chemical indicators Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 7   Packaging Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 8   Microbiological methods Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 9   Aseptic processing Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 12   Information for reprocessing of resterilizable devices Рабочая группа
ISO/TC 198/WG 13   Washer-disinfectors Рабочая группа
Комитет по рабочим связям с ISO/TC 198

Комитет, указанный ниже, имеет доступ к следующим документам ISO/TC 198:

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
IEC/SC 62A Common aspects of medical equipment, software, and systems IEC
IEC/TC 62 Medical equipment, software, and systems IEC
IEC/TC 66 Safety of measuring, control and laboratory equipment IEC
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 106/SC 4 Dental instruments ISO
ISO/TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment ISO
ISO/TC 122 Packaging ISO
ISO/TC 150 Implants for surgery ISO
ISO/TC 150/SC 6 Active implants ISO
ISO/TC 150/SC 7 Tissue-engineered medical products ISO
ISO/TC 157 Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics ISO
ISO/TC 168 Prosthetics and orthotics ISO
ISO/TC 170 Surgical instruments ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 209 Cleanrooms and associated controlled environments ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices ISO
ISO/TC 304 Healthcare organization management ISO

 

Комитеты по рабочим связям ISO/TC 198

ISO/TC 198 можно получить доступ к документам комитетов ниже

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 85 Nuclear energy, nuclear technologies, and radiological protection ISO
ISO/TC 106/SC 4 Dental instruments ISO
ISO/TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment ISO
ISO/TC 122 Packaging ISO
ISO/TC 150 Implants for surgery ISO
ISO/TC 150/SC 6 Active implants ISO
ISO/TC 150/SC 7 Tissue-engineered medical products ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 209 Cleanrooms and associated controlled environments ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices ISO
ISO/TC 276 Biotechnology ISO
ISO/TC 304 Healthcare organization management ISO

 

Рабочие связи (Категории А и B)
Акроним Заголовок Тип рабочей связи
IAEA International Atomic Energy Agency A
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
WFHSS World Federation for Hospital Sterilisation Sciences A

ISO/TC 198 - Секретариат

ANSI [United States]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
United States

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93

  2. Участие
  3. Кто разрабатывает стандарты
  4. Технические комитеты
  5. ISO/TC 198