Информация

  • Секретариат: ANSI
    Менеджер комитета:
    Ms Amanda Benedict
  • Председатель (до конца 2025):
    Mr Richard Bancroft
  • Менеджер ИСО по техническим программам [TPM]:
    Mme Patricia Cook
    Менеджер ИСО по редакционным программам [EPM]:
    Ms Jasmin Lewis
  • Дата создания : 1990

Область деятельности

Standardization of processes and equipment for sterilization of health care products.

Быстрый поиск

Цели в области устойчивого развития

Данный комитет занимается разработкой 45 стандарта для достижения следующих Цели в области устойчивого развития:

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура
60

Опубликованных стандартов *

находящиеся в компетенции ISO/TC 198

18

Стандартов ИСО, находящихся *

находящиеся в компетенции ISO/TC 198

33

Полноправных членов

22

Наблюдатели

* число включает обновленную информацию

Ссылки Заголовок Тип
ISO/TC 198/WG 1 Industrial ethylene oxide sterilization Working group
ISO/TC 198/WG 2 Radiation sterilization Working group
ISO/TC 198/WG 3 Moist heat sterilization Working group
ISO/TC 198/WG 4 Biological indicators Working group
ISO/TC 198/WG 5 Terminology Working group
ISO/TC 198/WG 6 Chemical indicators Working group
ISO/TC 198/WG 7 Packaging Working group
ISO/TC 198/WG 8 Microbiological methods Working group
ISO/TC 198/WG 9 Aseptic processing Working group
ISO/TC 198/WG 11 General criteria for sterilization processes and sterilizing equipment Working group
ISO/TC 198/WG 12 Information for reprocessing of resterilizable devices Working group
ISO/TC 198/WG 13 Washer-disinfectors Working group
ISO/TC 198/WG 15 Assurance of sterility Working group
ISO/TC 198/WG 16 Vaporized hydrogen peroxide sterilization Working group

Комитет по рабочим связям с ISO/TC 198

Комитет, указанный ниже, имеет доступ к следующим документам ISO/TC 198:

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
IEC/SC 62A Common aspects of electrical equipment used in medical practice IEC
IEC/TC 62 Electrical equipment in medical practice IEC
IEC/TC 66 Safety of measuring, control and laboratory equipment IEC
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 106/SC 4 Dental instruments ISO
ISO/TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment ISO
ISO/TC 122 Packaging ISO
ISO/TC 150 Implants for surgery ISO
ISO/TC 150/SC 6 Active implants ISO
ISO/TC 150/SC 7 Tissue-engineered medical products ISO
ISO/TC 157 Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics ISO
ISO/TC 168 Prosthetics and orthotics ISO
ISO/TC 170 Surgical instruments ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 209 Cleanrooms and associated controlled environments ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices ISO
ISO/TC 304 Healthcare organization management ISO

 

Комитеты по рабочим связям ISO/TC 198

ISO/TC 198 можно получить доступ к документам комитетов ниже

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 85 Nuclear energy, nuclear technologies, and radiological protection ISO
ISO/TC 106/SC 4 Dental instruments ISO
ISO/TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment ISO
ISO/TC 122 Packaging ISO
ISO/TC 150 Implants for surgery ISO
ISO/TC 150/SC 6 Active implants ISO
ISO/TC 150/SC 7 Tissue-engineered medical products ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 209 Cleanrooms and associated controlled environments ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices ISO
ISO/TC 304 Healthcare organization management ISO

 

Рабочие связи (Категории А и B)

Акроним Заголовок Тип рабочей связи
IAEA International Atomic Energy Agency A
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
WFHSS World Federation for Hospital Sterilisation Sciences A

Дата Меяц Местоположение ТК/ПК Примечание
10 November 2021 Virtual ISO/TC 198  

* Информация определена, но заседание еще официально не проведено
** Предварительное

ISO/TC 198 - Секретариат

ANSI [United States]

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington, VA 22203
United States

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93

  2. Участие
  3. Кто разрабатывает стандарты
  4. Технические комитеты
  5. ISO/TC 198