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Le présent document spécifie les exigences relatives à la compétence des laboratoires d'étalonnages utilisant des procédures de mesure de référence dans le domaine de la biologie médicale, en appliquant les exigences de l'ISO/IEC 17025:2017 comme référence normative et en répertoriant les exigences supplémentaires applicables pour que les laboratoires d'étalonnages puissent s'acquitter de leur tâche de manière appropriée.

La relation entre les articles et paragraphes du présent document et ceux de l'ISO/IEC 17025:2017 est résumée dans l'Annexe A.

Les examens dont les propriétés conduisent à des résultats exprimés selon une échelle nominale ou ordinale ne sont pas concernés.

Le présent document n'est pas applicable aux laboratoires de biologie médicale.

NOTE Les exigences applicables aux laboratoires de biologie médicale sont spécifiées dans l'ISO 15189[1].


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2018-12
  • Edition : 2
    Nombre de pages : 9
  • :
    ISO/TC 212
    Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
  • 11.100.99
    Autres normes relatives à la médecine de laboratoire

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