ISO 8362-5:2016 Prévisualiser

Récipients et accessoires pour produits injectables -- Partie 5: Bouchons à lyophilisation pour flacons d'injection

L'ISO 8362-5:2016 fixe la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons d'injection, tels que décrits dans l'ISO 8632‑1 et l'ISO 8362‑4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser.

Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.

Les bouchons faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 8362-5:2016 sont à usage unique seulement.

NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2016-02
  • Edition : 3
    Nombre de pages : 9
  • :
    ISO/TC 76
    Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
  • 11.040.20
    Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

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