недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 8362-5:2016 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362‑1 and ISO 8362‑4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.

The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.

Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.

NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2016-02
  • Версия : 3
    Число страниц : 9
  • :
    ISO/TC 76
    Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
  • 11.040.20
    Transfusion, infusion and injection equipment

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF58

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах