Le dernier examen de cette norme date de 2018. Cette édition reste donc d’actualité.
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L'ISO 11137-2:2013 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour satisfaire à une exigence spécifiée de stérilité, ainsi que des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité (NAS) de 10−6. Elle spécifie également des méthodes d'audit de la dose stérilisante utilisées pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante.
L'ISO 11137-2:2013 définit des familles de produits pour l'établissement de la dose stérilisante et l'audit de la dose stérilisante.
Informations générales
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État actuel : PubliéeDate de publication : 2013-06
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Edition : 3Nombre de pages : 71
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- ICS :
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Stérilisation et désinfection en général
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Cycle de vie
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Révision / Rectificatifs techniques
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Précédemment
ISO 11137-2:2012
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Actuellement confirmée
ISO 11137-2:2013 -
Rectificatifs techniques/Amendements
ISO 11137-2:2013/CD Amd 1
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