недоступно на русском языке

Тезис

 Предпросмотр

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.


Общая информация 

  • Текущий статус
     :  Published
    Дата публикации
     : 2013-06
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет
     : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
  • ICS
     :
    11.080.01 Sterilization and disinfection in general

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития:

3
Хорошее здоровье и благополучие

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF187

Приобретены также другие

  • ISO 11137-1:2006
    Sterilization of health care products
    Radiation
    Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  • ISO 11137-3:2017
    Sterilization of health care products
    Radiation
    Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11137-2:2013