недоступно на русском языке
Текущий статус : Опубликовано (Hа стадии пересмотра)
Последний раз этот стандарт был пересмотрен в  2018. Поэтому данная версия остается актуальной
Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF187
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Приобретены также другие

  • ISO 11137-1:2006
    Sterilization of health care products
    Radiation
    Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  • ISO 11137-3:2017
    Sterilization of health care products
    Radiation
    Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2013-06
    Этап
    : Систематический пересмотр между-народного стандарта [90.20]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления
Standard first page

Preview 

Предварительно ознакомьтесь с этим стандартом в нашем Он-лайн библиотека стандартов (OBP)

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11137-2:2013