ISO 15193:2026 - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux procédures de mesure de référence

Publiée (Edition 3, 2026)

ISO 15193:2026

CHF 135

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux procédures de mesure de référence (PMR) pour les mesurandes utilisés en biologie médicale.

Le présent document s’applique:

aux PMR qui fournissent des valeurs de grandeurs différentielles ou rationnelles, où chaque valeur de grandeur est une valeur numérique multipliée par une unité de mesure. L’Annexe A fournit des informations sur les grandeurs ordinales et les propriétés qualitatives;
à toute personne, tout organisme ou toute institution développant des PMR pour les mesurandes utilisés en biologie médicale.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2026-06

Stade
: Norme internationale publiée [60.60]
Edition
: 3

Nombre de pages
: 27
Comité technique :
ISO/TC 212

ICS :
11.100.10
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