Résumé
PrévisualiserLe présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons de perfusion spécifiés dans l'ISO 8536-1.
Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.
Les bouchons faisant l'objet du présent document sont à usage unique.
NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2023-01
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Edition: 4Nombre de pages: 12
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Comité technique: ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
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- ICS :
- 11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
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