ISO 15189:2022
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ISO 15189:2022
76677
Indisponible en français

Résumé

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This document specifies requirements for quality and competence in medical laboratories.

This document is applicable to medical laboratories in developing their management systems and assessing their competence. It is also applicable for confirming or recognizing the competence of medical laboratories by laboratory users, regulatory authorities and accreditation bodies.

This document is also applicable to point-of-care testing (POCT).

NOTE            International, national, or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2022-12
  •  : 4
  •  : ISO/TC 212 Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
  •  :
    03.120.10 Management et assurance de la qualité
    11.100.01 Médecine de laboratoire en général

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