ISO 23907-2:2019
2019-11
ISO 23907-2:2019
Résumé
Le présent document spécifie les exigences relatives aux conteneurs réutilisables pour objets piquants ou coupants conçus pour contenir des objets pointus, perforants ou tranchants à usage médical, potentiellement dangereux et destinés à être éliminés, qu’ils soient munis ou non de dispositifs de protection contre les blessures, par exemple les lames de scalpels, les trocarts, les aiguilles et seringues hypodermiques.
Le présent document s’applique aux conteneurs pour objets coupants, tranchants et perforants fournis prêts à l’usage par le fabricant ainsi qu’aux conteneurs pour objets coupants, tranchants et perforants fournis sous forme de composants à assembler par l’utilisateur.
Il ne s’applique pas aux conteneurs à usage unique pour objets piquants ou coupants (pour ce type de conteneurs, voir l’ISO 23907-1).
Le présent document comprend les fonctionnalités de conception axées sur la sécurité des utilisateurs, la simulation de la durée de vie, le nettoyage et la décontamination, la validation microbiologique, la surveillance de la qualité et les essais de performance.