ISO 11040-6:2019 Prévisualiser

Seringues préremplies -- Partie 6: Cylindres en plastique pour produits injectables et seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables

Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai pour les cylindres en polymère et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables à usage unique.

Le présent document décrit également les différents composants de la seringue pré-assemblée stérilisée préremplissable.

Les cylindres en polymère et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes au présent document sont à usage unique.

Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon de piston et la tige, ne sont pas décrits dans le présent document.

Certaines seringues préremplies peuvent être préparées à l'aide d'un équipement dédié et spécialement conçu, tel qu'un équipement de moulage et de remplissage en ligne. Le présent document ne s'applique pas, mais peut néanmoins être également utilisé pour ces seringues préremplies dédiées.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2019-01
  • Edition : 2
    Nombre de pages : 55
  • :
    ISO/TC 76
    Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
  • 11.040.25
    Seringues, aiguilles et cathéters

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