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ISO 15223-1:2016 identifie les exigences s'appliquant aux symboles utilisés dans l'étiquetage des dispositifs médicaux et fournissant des informations en vue d'une utilisation correcte et sûre de ces dispositifs. Il répertorie également les symboles satisfaisant à ses exigences.

ISO 15223-1:2016 s'applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux commercialisés au niveau mondial et devant à ce titre répondre à diverses exigences réglementaires.

Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans la documentation associée. Les exigences du présent document n'ont pas pour objectif d'être appliquées aux symboles spécifiés dans d'autres normes.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2016-11
    Version corrigée (en) : 2017-03
    Version corrigée (fr) : 2017-03
  • Edition : 3
    Nombre de pages : 25
  • Comité technique
    :
    ISO/TC 210
    Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux
  • ICS :
    01.080.20
    Symboles graphiques utilisés sur des équipements spécifiques
    11.040.01
    Matériel médical en général

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Papier
  • CHF118

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