Cette norme a été révisée par ISO 15223-1:2021
Résumé
ISO 15223-1:2016 identifie les exigences s'appliquant aux symboles utilisés dans l'étiquetage des dispositifs médicaux et fournissant des informations en vue d'une utilisation correcte et sûre de ces dispositifs. Il répertorie également les symboles satisfaisant à ses exigences.
ISO 15223-1:2016 s'applique aux symboles utilisés pour une vaste gamme de dispositifs médicaux commercialisés au niveau mondial et devant à ce titre répondre à diverses exigences réglementaires.
Ces symboles peuvent figurer sur le dispositif médical lui-même, sur son emballage ou dans la documentation associée. Les exigences du présent document n'ont pas pour objectif d'être appliquées aux symboles spécifiés dans d'autres normes.
Informations générales
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État actuel : AnnuléeDate de publication : 2016-11
Version corrigée (en) : 2017-03
Version corrigée (fr) : 2017-03 -
Edition : 3Nombre de pages : 25
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Comité technique:Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux
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- ICS :
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Symboles graphiques utilisés sur des équipements spécifiques
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Matériel médical en général
Souvent achetés ensemble
ISO 13485:2016
Dispositifs médicauxSystèmes de management de la qualitéExigences à des fins réglementairesISO 14971:2019
Dispositifs médicauxApplication de la gestion des risques aux dispositifs médicauxISO 14155:2020
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humainsBonne pratique clinique
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 15223-1:2012
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Actuellement
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Révisée par
PubliéeISO 15223-1:2021
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