ISO 9626:2016 Prévisualiser

Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical -- Exigences et méthodes d'essai

L'ISO 9626 :2016 est applicable aux tubes d'aiguilles rigides en acier inoxydable pouvant �tre utilis�s dans la fabrication des aiguilles hypodermiques et d'autres dispositifs m�dicaux principalement � usage humain.

Elle prescrit des exigences et des m�thodes d'essai s'appliquant aux tubes utilis�s pour la fabrication d'aiguilles de dispositifs m�dicaux. Des essais de performance compl�mentaires concernant l'aspect du tube peuvent �tre requis lorsque l'�l�ment est int�gr� dans le dispositif pr�t � l'emploi.

Elle prescrit les dimensions et les propri�t�s m�caniques des tubes en acier de dimensions th�oriques 3,4 mm (10 ga) � 0,18 mm (34 ga).

Elle n'est pas applicable aux tubes flexibles en acier inoxydable du fait que leurs propri�t�s m�caniques diff�rent de celles prescrites pour les tubes rigides dans l'ISO 9626 :2016. Toutefois, les fabricants et acheteurs de tubes flexibles sont invit�s � adopter les sp�cifications dimensionnelles indiqu�es dans l'ISO 9626 :2016.


Informations générales

  • État actuel : Publiée
    Date de publication : 2016-08
  • Edition : 2
    Nombre de pages : 24
  • :
    ISO/TC 84
    Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters
  • 11.040.25
    Seringues, aiguilles et cathéters

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