ISO 10993-3:2014 Prévisualiser

Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction

L'ISO 10993-3:2014 sp�cifie les strat�gies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irr�versibles suivants r�sultant de l'exposition � des dispositifs m�dicaux:

  • g�notoxicit�;
  • canc�rog�nicit�;
  • toxicit� sur la reproduction et le d�veloppement.

L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'�valuer un dispositif m�dical dont le risque de g�notoxicit�, de canc�rog�nicit� ou de toxicit� sur la reproduction a �t� identifi�.


Informations générales

  • État actuel : Publiée
    Date de publication : 2014-10
  • Edition : 3
    Nombre de pages : 37
  • :
    ISO/TC 194
    Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  • 11.100.20
    Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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