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La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les considérations fonctionnelles et de conception des conteneurs

à utiliser avec les systèmes d'injection à base d'aiguille (NIS) qui satisfont aux spécifications de l'ISO 11608‑1.

Elle s'applique aux conteneurs à dose unique ou multidoses (remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final)

pouvant être fournis à l'utilisateur final intégrés dans le NIS ou assemblés avec le NIS au moment de l'utilisation.

La présente partie de l'ISO 11608 comprend des spécifications et méthodes d'essai pour décrire et évaluer

les cartouches destinées à être utilisées dans les NIS avec des aiguilles à stylos (telles que définies dans

l'ISO 11608‑2) et indique des considérations de conception pour les autres conteneurs potentiels, y compris

les seringues lorsqu'elles sont destinées à être utilisées avec un NIS.La présente partie de l'ISO 11608 ne

s'applique pas aux cartouches pour usage dentaire.

Les seringues et les aiguilles vendues séparément et non destinées à être utilisées dans un NIS sont exclues

du domaine d'application de la présente partie de l'ISO 11608.

NOTE Voir l'ISO 7864 (aiguilles), l'ISO 8537 (seringues à insuline) et l'ISO 7886-1 (seringues manuelles).


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2012-10
  • Edition : 2
    Nombre de pages : 10
  • :
    ISO/TC 84
    Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters
  • 11.040.25
    Seringues, aiguilles et cathéters

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