ISO 15225:2010

Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux

L'ISO 15225:2010 propose des r�gles et des lignes directrices de structuration des donn�es d'une nomenclature des dispositifs m�dicaux afin de faciliter la coop�ration et l'�change des donn�es utilis�es par les autorit�s r�glementaires sur un plan international entre les parties int�ress�es, par exemple autorit�s de r�gulation, fabricants, fournisseurs, professionnels de sant� et utilisateurs finaux.

L'ISO 15225:2010 comprend des lignes directrices pour un ensemble de donn�es minimal et sa structure. Ces lignes directrices sont pr�vues pour les concepteurs de syst�me qui �tablissent des bases de donn�es utilisant le syst�me de nomenclature d�crit ci-apr�s.

Les exigences contenues dans l'ISO 15225:2010 sont applicables � la cr�ation et � la maintenance d'une nomenclature internationale pour l'identification des dispositifs m�dicaux.

L'ISO 15225:2010 n'inclut pas la nomenclature en elle-m�me, qui est fournie sous forme d'un fichier de donn�es.


Informations générales

  • État actuel : Annulée
    Date de publication : 2010-05
  • Edition : 2
    Nombre de pages :
  • :
    ISO/TC 210
    Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux
  • 11.040.01
    Matériel médical en général
    35.240.80
    Applications des TI dans les technologies de la santé

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