ISO 11658:2012

This International Standard specifies requirements for the physical, biological and performance testing of

biocompatible modifications on extracorporeal devices. This International Standard is applicable to components

of heart-lung bypass equipment and of extracorporeal life support equipment that carry blood and have

modifications on the blood and tissue-contacting surfaces of the device.

The assumption is that these devices will be used at conventional ranges of hypothermia and normothermia. If

hyperthermia (>37 °C) applications are indicated, then testing is performed over the indicated range.

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2012-05
Edition
: 1
Comité technique
: ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels
ICS
:
11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant :

	Format	Langue
std 1 38	PDF
std 2 38	Papier

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