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Résumé

This International Standard specifies requirements for the physical, biological and performance testing of

biocompatible modifications on extracorporeal devices. This International Standard is applicable to components

of heart-lung bypass equipment and of extracorporeal life support equipment that carry blood and have

modifications on the blood and tissue-contacting surfaces of the device.

The assumption is that these devices will be used at conventional ranges of hypothermia and normothermia. If

hyperthermia (>37 °C) applications are indicated, then testing is performed over the indicated range.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2012-05
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS mises à jour
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