Ссылочный номер
ISO 11658:2012
Международный стандарт
ISO 11658:2012
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Blood/tissue contact surface modifications for extracorporeal perfusion systems
Версия 1
2012-05
Предпросмотр
ISO 11658:2012
50659
Опубликовано (Версия 1, 2012)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2023. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 11658:2012

ISO 11658:2012
50659
Язык
Формат
CHF 44

Тезис

This International Standard specifies requirements for the physical, biological and performance testing of

biocompatible modifications on extracorporeal devices. This International Standard is applicable to components

of heart-lung bypass equipment and of extracorporeal life support equipment that carry blood and have

modifications on the blood and tissue-contacting surfaces of the device.

The assumption is that these devices will be used at conventional ranges of hypothermia and normothermia. If

hyperthermia (>37 °C) applications are indicated, then testing is performed over the indicated range.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2012-05
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  •  : 1
  • ISO/TC 150/SC 2
    11.040.40 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ