ISO 20776-2:2007 Prévisualiser

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro -- Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes -- Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes

L'ISO 20776-2:2007 �tablit des crit�res de performances acceptables pour les dispositifs de mesure de sensibilit� antimicrobienne (DMSA), qui sont utilis�s pour d�terminer les concentrations minimales inhibitrices (CMI) et/ou d�terminer des cat�gories de bact�ries sensibles, interm�diaires ou r�sistantes (SIR) dans des laboratoires m�dicaux. L'ISO 20776-2:2007 indique les exigences pour les dispositifs DMSA (incluant les syst�mes de diffusion), ainsi que les modes op�ratoires permettant d'estimer la performance de ces dispositifs. Elle d�finit comment une �valuation des performances d'un dispositif DMSA doit �tre effectu�e. L'ISO 20776-2:2007 a �t� d�velopp�e afin de guider les fabricants dans la r�alisation des �tudes d'�valuation des performances.


Informations générales

  • État actuel : Publiée
    Date de publication : 2007-07
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 10
  • :
    ISO/TC 212
    Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
  • 11.100.20
    Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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