ISO 10993-12:2007

Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence

L'ISO 10993-12:2007 sp�cifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes op�ratoires � suivre pour la pr�paration des �chantillons et le choix des mat�riaux de r�f�rence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs m�dicaux dans des syst�mes biologiques, conform�ment � une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993‑12:2007 traite sp�cifiquement les points suivants:

  • le choix des �chantillons;
  • le choix des parties repr�sentatives d'un dispositif;
  • la pr�paration des �chantillons;
  • les contr�les exp�rimentaux;
  • le choix des mat�riaux de r�f�rence et les exigences qui s'y rapportent;
  • la pr�paration des extraits.

L'ISO 10993-12:2007 n'est pas applicable aux mat�riaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.


Informations générales

  • État actuel : Annulée
    Date de publication : 2007-11
  • Edition : 3
    Nombre de pages :
  • :
    ISO/TC 194
    Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  • 11.100.20
    Évaluation biologique des dispositifs médicaux

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