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Définit les exigences du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux. L'ensemble des processus, activités et tâches décrit dans la présente norme constitue un cadre commun pour les processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux.
Informations générales
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État actuel : PubliéeDate de publication : 2006-05
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Edition : 1Nombre de pages : 151
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Comité technique:Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux
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- ICS :
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Matériel médical en général
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Applications des TI dans les technologies de la santé
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| Format | Langue | |
|---|---|---|
| Papier | ||
- CHF310
Cycle de vie
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Révision / Rectificatifs techniques
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Actuellement en cours d'examen
IEC 62304:2006 -
Rectificatifs techniques/Amendements
IEC 62304:2006/Amd 1:2015
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Sera remplacée par
IEC/DIS 62304.3
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