ISO 15378:2006

Matériaux d'emballage primaire pour médicaments -- Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2000 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

L'ISO 15378:2006 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles d'emballage primaire pour les médicaments, conformes de manière cohérente aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles d'emballage primaire.

L'ISO 15378:2006 est une norme d'application destinée à la conception, à la fabrication et à la fourniture des articles d'emballage primaire pour des médicaments. Elle s'applique également à des fins de certification.


Informations générales

  • État actuel : Annulée
    Date de publication : 2006-03
  • Edition : 1
    Nombre de pages :
  • :
    ISO/TC 76
    Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
  • 03.100.70
    Systèmes de management
    11.040.01
    Matériel médical en général

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