Le dernier examen de cette norme date de 2017. Cette édition reste donc d’actualité.
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L'ISO 10993-5:2009 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.
Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec un dispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.
Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.
Informations générales
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État actuel : PubliéeDate de publication : 2009-06
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Edition : 3Nombre de pages : 34
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- ICS :
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux
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Révision / Rectificatifs techniques
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Précédemment
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Actuellement confirmée
ISO 10993-5:2009
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