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L'ISO 21649:2006 s'applique aux exigences de sécurité, de performance et d'essai relatives aux systèmes d'injection sans aiguille à usage unique et réutilisables destinés à être utilisés sur des êtres humains dans des cliniques et autres établissements médicaux ou par les patients eux-mêmes.

La chambre à dose du système d'injection est souvent jetable et destinée à être remplacée après un usage unique ou un nombre limité d'utilisations Elle est parfois distincte du mécanisme d'injection et est souvent appelée «cartouche», «ampoule», «seringue», «capsule» ou «disque». À l'opposé, la chambre à dose peut aussi être une chambre interne permanente conçue pour durer le temps de la durée de vie déclarée du dispositif.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2006-06
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 33
  • :
    ISO/TC 84
    Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters
  • 11.040.20
    Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

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