Technical Specification
ISO/TS 24971-2:2026
Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971 — Part 2: Machine learning in artificial intelligence
Reference number
ISO/TS 24971-2:2026
Edition 1
2026-06
© ISO 2026
Technical Specification
Preview
Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2026)

ISO/TS 24971-2:2026

Langue
Format
CHF 159
* Frais d'expédition non compris
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Résumé

This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2].

This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI.

Informations générales

Cycle de vie

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3
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9
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