Résumé
La présente partie de l'ISO 10993 décrit les méthodes d'essai a) pour évaluer le risque d'irritation que présentent les dispositifs et les matériaux qui les constituent; b) pour évaluer le risque de sensibilisation que présentent les dispositifs et les matériaux qui les constituent. Ces méthodes d'essais sont recommandées pour la plupart des catégories de dispositifs et de modes de contact donnés dans l'ISO 10993-1. Dans la liste des essais, choisir ceux qui sont en rapport avec l'utilisation finale du dispositif. Il est également indiqué des lignes directrices sur la préparation des matériaux concernant spécifiquement les essais précités.
NOTE 1 L'annexe D donne des lignes directrices sur la conduite d'essais supplémentaires qui peuvent être spécifiquement requis pour l'évaluation de l'irritation orale, rectale, pénienne et vaginale.
Informations générales
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État actuel : AnnuléeDate de publication : 1995-03
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Edition : 1Nombre de pages : 31
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- ICS :
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Médecine de laboratoire
Cycle de vie
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Révision / Rectificatifs techniques
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Actuellement annulée
ISO 10993-10:1995 -
Révisée par
ISO 10993-10:2002
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