Draft
International Standard
ISO/DIS 11615.2
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
Reference number
ISO/DIS 11615.2
Edition 3
Projet Norme internationale
Preview
ISO/DIS 11615.2
88548
Indisponible en français
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 11615:2017

ISO/DIS 11615.2

ISO/DIS 11615.2
88548
Langue
Format
CHF 67

Résumé

ISO 11615:2017 établit des définitions et des concepts, et décrit des éléments de données et leurs relations structurelles, nécessaires à l'identification unique et à la description détaillée des médicaments.

Considérées ensemble, les normes listées dans l'introduction définissent, caractérisent et identifient de façon unique des médicaments réglementés à usage humain pendant leur cycle de vie complet, c'est-à-dire depuis leur développement jusqu'à leur autorisation, leur mise sur le marché consécutive et leur renouvellement ou leur retrait du marché, le cas échéant.

En outre, pour garantir l'échange satisfaisant des informations relatives à l'identification unique et à la caractérisation des médicaments, le recours à d'autres normes IDMP et de messagerie à appliquer dans le contexte du présent document est inclus.

Informations générales

  •  : Projet
    : Clôture du vote [40.60]
  •  : 3
  • ISO/TC 215
    35.240.80 
  • RSS mises à jour

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