Projet de comité
ISO/CD TR 22979
Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Directives relatives à l'évaluation de la nécessité d'investigation clinique pour les modifications de conception des lentilles intraoculaires
Numéro de référence
ISO/CD TR 22979
ISO/CD TR 22979
Edition 3
© ISO 2026
Projet de comité
Résumé
ISO/TR 22979:2017 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs).[1?9] It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971.[11] It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.
Informations générales
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État actuel: ProjetStade: Clôture de la période des observations [30.60]
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Edition: 3
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Comité technique :ISO/TC 172/SC 7
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Précédemment
PubliéeISO/TR 22979:2017
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Actuellement