Norme internationale
ISO 5834-2:2025
Implants chirurgicaux — Polyéthylène à très haute masse moléculaire — Partie 2: Produits sous forme moulée
Numéro de référence
ISO 5834-2:2025
Edition 6
2025-07
© ISO 2026
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Publiée (Edition 6, 2025)

ISO 5834-2:2025

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CHF 44
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai correspondantes pour les produits sous forme moulée (par exemple, plaques, bâtonnets et barres à côtes semi-finies) à base de poudre de polyéthylène à très haute masse moléculaire (PE-UHMW), utilisés dans la fabrication d'implants chirurgicaux.

Le présent document ne s'applique pas aux produits sous forme moulée qui ont été intentionnellement irradiés, qui ont été fabriqués à partir de polyéthylène à très haute masse moléculaire mélangé à des additifs, ou de polyéthylène à très haute masse moléculaire mélangé à différentes formes de polyéthylène, ni à l'implant fini emballé et stérilisé.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2025-07
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 6
    Nombre de pages
     : 4
  • Comité technique :
    ISO/TC 150/SC 1
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

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