ISO 16571:2024

Publiée (Edition 2, 2024)

Cette norme comprend 1 amendement.

ISO 16571:2024

CHF 181

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences et les lignes directrices applicables aux systèmes et équipements utilisés pour évacuer les fumées chirurgicales générées par l’utilisation de dispositifs médicaux.

Le présent document s’applique à tous les types de systèmes d’évacuation des fumées chirurgicales (SEFC), notamment:

a) portables;

b) mobiles;

c) fixes, y compris canalisations centrales dédiées;

d) SEFC intégrés dans d’autres équipements;

e) SEFC pour procédures endoscopiques (par exemple, minimalement invasives, laparoscopiques).

Le présent document s’applique à tous les établissements de soins dans lesquels des SEFC sont utilisés, y compris, entre autres:

a) établissements chirurgicaux;

b) cabinets médicaux;

c) établissements de soins cosmétiques;

d) établissements d’enseignement médical;

e) cliniques dentaires;

f) cliniques vétérinaires.

Le présent document fournit des recommandations sur les aspects suivants des SEFC:

a) importance;

b) achat;

c) conception;

d) fabrication;

e) documentation;

f) fonction;

g) performance;

h) installation;

i) mise en service;

j) essais;

k) formation;

l) utilisation;

m) évaluation des risques;

n) entretien;

o) maintenance.

Le présent document ne s’applique pas aux systèmes suivants:

a) systèmes d’évacuation des gaz anesthésiques (SEGA) abordés dans l’ISO 7396-2;

b) systèmes de vide médical abordés dans l’ISO 7396-1;

c) systèmes de chauffage, ventilation et climatisation (CVC);

d) aspects liés à la sécurité des lasers, autres que la contamination atmosphérique; et

e) aspects liés à l’électrochirurgie, l’électrocautérisation et les outils chirurgicaux mécaniques, autres que la contamination atmosphérique produite par ces équipements découlant de l’interaction avec les tissus ou les matériaux.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2024-03

Stade
: Norme internationale publiée [60.60]
Edition
: 2

Nombre de pages
: 40
Comité technique :
ISO/TC 121/SC 6

ICS :
11.040.10
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Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.