ISO 22248:2020
2020-11
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ISO 22248:2020
Résumé
Le présent document spécifie une méthode d’essai du départ de feu provoqué par laser et de l’endommagement des systèmes de transmission de faisceau médical pour pouvoir vérifier que les produits sont conformes au système de classification.
NOTE 1 Faire preuve de vigilance lors de l’interprétation de ces résultats, car l’applicabilité directe des résultats de cette méthode d’essai à la situation clinique n’a pas été totalement établie.
NOTE 2 Les utilisateurs des produits soumis à essai par le biais de cette méthode sont informés que le laser sera sensible à la longueur d’onde et qu’il est soumis à essai à la longueur d’onde pour laquelle il est conçu. En cas d’essai avec d’autres longueurs d’onde, les réglages de puissance et les modes de transmission de faisceau doivent être explicitement énoncés.
ATTENTION — La présente méthode d’essai peut impliquer l’utilisation de produits dangereux et la mise en œuvre de modes opératoires et d’appareillage à caractère dangereux. Le présent document fournit des conseils pour savoir comment réduire le plus possible les risques associés à son utilisation, mais ne vise pas à aborder tous ces risques. Il incombe à l’utilisateur du présent document d’établir, avant de l’utiliser, des pratiques d’hygiène et de sécurité appropriées et de déterminer l’applicabilité des restrictions réglementaires.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2020-11Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 1Nombre de pages: 18
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Comité technique :ISO/TC 172/SC 9ICS :31.260
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Cycle de vie
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Actuellement
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Sera remplacée par
ProjetISO/CD 22248