ISO 8637-1:2017 Prévisualiser

Systèmes extracorporels pour la purification du sang -- Partie 1: Hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs

L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.

L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:

- aux circuits sanguins extracorporels;

- aux filtres pour plasma;

- aux dispositifs d'hémoperfusion;

- aux dispositifs d'accès vasculaire;

- aux pompes sanguines;

- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;

- aux dispositifs de détection d'air;

- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;

- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;

- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.

NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637‑2.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2017-11
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 21
  • :
    ISO/TC 150/SC 2
    Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels
  • 11.040.40
    Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

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