Cette norme a été révisée parISO 14708-5:2020
Résumé
ISO 14708-5:2010 specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices. It is not applicable to extracorporeal perfusion devices, cardiomyoplasty, heart restraint devices and counter-pulsation devices, such as extra- or intra-aortic balloon pumps.
ISO 14708-5:2010 specifies type tests, animal studies and clinical evaluation requirements.
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2010-02
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Edition: 1
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- ICS :
- 11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
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