ISO 16061:2008
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ISO 16061:2008
44996

Résumé 

L'ISO 16061:2008 spécifie les exigences générales relatives aux instruments à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis après fabrication ou aux instruments refournis après remise en état.

L'ISO 16061:2008 s'applique également aux instruments pouvant être connectés à des systèmes motorisés mais elle ne s'applique pas aux systèmes eux-mêmes.

En matière de sécurité, l'ISO 16061:2008 fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, au choix des matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations à fournir par le fabricant.


Informations générales 

  •  :  Annulée
     : 2008-12
     : 2009-03
     : 2009-03
  •  : 2
     : 19
  •  : ISO/TC 150 Implants chirurgicaux
  •  :
    11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
    11.040.99 Autres matériels médicaux

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