IEC 80001-1:2010 Prévisualiser

Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux -- Partie 1: Rôles, responsabilités et activités

La CEI 80001-1:2010 Etant donn� que les dispositifs m�dicaux sont incorpor�s dans des r�seaux TI afin d'en tirer des b�n�fices (par exemple, l'interop�rabilit�), d�finit les fonctions, responsabilit�s et activit�s n�cessaires � la gestion des risques des r�seaux TI comportant des dispositifs m�dicaux afin de traiter la s�curit�, l'efficacit� et la s�curit� des donn�es et du syst�me (les propri�t�s cl�s). La pr�sente norme internationale ne sp�cifie pas les niveaux de risques acceptables. La CEI 80001-1:2010 s'applique d�s lors qu'un dispositif m�dical a �t� acquis par un organisme responsable et qu'il est envisag� de l'incorporer dans un r�seau IT. Elle s'applique tout au long du cycle de vie des r�seaux TI comportant des dispositifs m�dicaux. La CEI 80001-1:2010 s'applique lorsqu'il n'existe aucun fabricant de dispositifs m�dicaux se portant responsable de la d�finition des propri�t�s cl�s du r�seau TI comportant un dispositif m�dical. La CEI 80001-1:2010 s'applique aux organismes responsables, aux fabricants de dispositifs m�dicaux et aux fournisseurs d'autres technologies de l'information pour les besoins de la gestion des risques d'un r�seau IT incorporant des dispositifs m�dicaux tels que sp�cifi�s par l'organisme responsable. Elle ne s'applique pas aux applications d'utilisation personnelle o� le patient, l'op�rateur et l'organisme responsable ne d�signent qu'une seule et m�me personne.


Informations générales

  • État actuel : Publiée
    Date de publication : 2010-10
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 70
  • :
    ISO/TC 215
    Informatique de santé
  • 11.040.01
    Matériel médical en général
    35.240.80
    Applications des TI dans les technologies de la santé

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