ISO 10651-6:2004 Prévisualiser

Ventilateurs pulmonaires à usage médical -- Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles -- Partie 6: Dispositifs d'assistance respiratoire à domicile

L'ISO 10651-6:2004 spécifie les exigences fondamentales en matière de sécurité et de performance essentielle pour les dispositifs d'assistance respiratoire à domicile, destinés principalement à être utilisés dans le cadre des soins à domicile mais qui pourraient être utilisés ailleurs (par exemple dans des hôpitaux) pour des patients appropriés lorsque l'utilisation d'un ventilateur de soins à domicile conforme à l'ISO 10651-2 n'est pas nécessaire.Elle est destinée à être utilisée conjointement avec la norme générale CEI 60601-1:1988.

Les exigences de l'ISO 10651-6:2004 qui remplacent ou modifient les exigences de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinés à avoir la priorité sur les exigences générales correspondantes.


Informations générales

  • État actuel : Publiée
    Date de publication : 2004-07
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 29
  • :
    ISO/TC 121/SC 3
    Ventilateurs pulmonaires et équipements connexes
  • 11.040.10
    Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

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