Résumé 

La présente Norme internationale établit les exigences particulières relatives aux prothèses articulaires totales et partielles et aux ligaments artificiels et au ciment pour os référencés comme implants dans le reste du texte. Pour les besoins de la présente Norme internationale, le terme «implant» englobe les ligaments artificiels et les dispositifs de fixation qui y sont associés, référencés ci-après comme implants.

Elle fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations devant être fournies par le fabricant.

Certains essais requis pour faire la preuve de la conformité avec la présente Norme internationale sont inclus ou cités dans les normes du niveau 3.


Informations générales

  • État actuel :  Annulée
    Date de publication : 2002-11
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 15
  • :
    ISO/TC 150/SC 4
    Prothèses des os et des articulations
  • 11.040.40
    Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

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