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Avec quelque 16 milliards d’injections administrées dans le monde entier chaque année[1], les dispositifs d’administration de produits médicaux représentent un énorme marché. Le comité d’experts de l’ISO chargé de l’élaboration de normes dans ce domaine reçoit l’un des prix les plus prestigieux de l’ISO. 

La demande de nouvelles technologies et solutions pour l’administration de médicaments qui soient plus sûres et plus pratiques ne cesse de croître. Or il existe dans le monde une multiplicité de méthodes et dispositifs d’injection utilisés pour répondre à des exigences cliniques spécifiques ainsi qu’aux besoins des patients. C’est pourquoi la sécurité et la qualité de ces dispositifs sont plus importantes que jamais.

Le comité technique (TC) de l’ISO responsable de la normalisation dans ce domaine – l’ISO/TC 84 – a toujours un temps d’avance avec des normes souvent en cours d’élaboration lorsque les nouvelles technologies arrivent sur le marché. Ses travaux viennent d’être récompensés par l’attribution du Prix Lawrence D. Eicher qui récompense l’excellence et des résultats exceptionnels en matière d’élaboration de normes. Ce Prix a été remis aujourd’hui même lors de la 42e Assemblée générale de l’ISO qui se déroule au Cap, en Afrique du Sud.

From left to right, Maria Skou, Paul Jensen, John Walter, Sauw Kook Choy and Sergio Mujica.

De gauche à droite : Maria Skou, Responsable des affaires internationales chez Danish Standards, qui représentait Bibi Nellemose, Manager du comité ISO/TC 84 ; Paul Jansen, Président de l’ISO/TC 84 ; John Walter, Président de l’ISO ; Sauw Kook Choy, Vice-présidente de l’ISO (gestion technique) et Sergio Mujica, Secrétaire général de l’ISO.

L’ISO/TC 84, Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters, est l’un des plus anciens comités techniques de l’ISO, qui compte à son actif plus de 30 Normes internationales publiées et 11 autres en cours d’élaboration. Les travaux de ce comité technique couvrent un large éventail de dispositifs d’administration de produits médicaux, comme les stylos injecteurs, les seringues à usage unique, les inhalateurs et les cathéters. Répondant à un besoin réel du marché, le comité estime qu’au cours des trois dernières années, 95 % des dispositifs qu’il couvre avec ses travaux ont fait l’objet d’une autodéclaration ou d’une certification complète selon les normes qu’il a élaborées.

L’ISO/TC 84 est l’exemple même d’un comité technique qui répond aux besoins de l’industrie tout en privilégiant la sécurité des patients et l’amélioration continue de leur santé. De plus, ses travaux contribuent directement à la réalisation de l’Objectif de développement durable n°3 des Nations Unies (Bonne santé et bien-être), qui vise notamment à garantir un accès universel à des médicaments et des vaccins sûrs, efficaces, abordables et de qualité.

En annonçant le lauréat, le Président de l’ISO, John Walter, a fait l’éloge de l’ISO/TC 84 pour ses travaux fortement axés sur la sécurité des patients et pour son approche proactive dans l’élaboration de normes pour de nouveaux types de dispositifs avant même qu’ils ne soient disponibles sur le marché, une pratique très appréciée par l’industrie et les organismes de réglementation.

ISO/TC 84, Devices for administration of medicinal products and catheters. (en anglais)

« L’ISO/TC 84 a effectué un travail remarquable et a réussi à établir et entretenir d’étroites relations avec les parties prenantes clés, en associant à ses travaux de normalisation des organisations telles que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et l’UNICEF, des instances réglementaires comme la « Food and Drug Administration » des États-Unis, ainsi que les fabricants, les industries pharmaceutiques, les patients et les professionnels de la santé » a-t-il déclaré.

Pour en savoir plus sur l’ISO/TC 84 et les normes ISO pour l’administration de produits médicaux, n’hésitez pas à consulter la page Web du comité sur ISO.org.


  1. WHO Injection Safety Fact Sheet [PDF]

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  • ISO/TC 84
    Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters

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