Nouvelle collection OBP sur l'évaluation des dispositifs médicaux

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Médical
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Pour ne pas exposer vos clients ou vos patients à des risques non décelés, assurez-vous que vos dispositifs médicaux sont essayés et testés avant leur commercialisation. La nouvelle collection OBP en ligne sur l'évaluation biologique des dispositifs médicaux vous y aidera.

Pour garantir l’innocuité des produits chimiques et des matières utilisés dans les dispositifs médicaux, qu’il s’agisse de simples abaisse-langue, de prothèses ou de pompes implantables pour l'administration de médicaments, nous avons la solution que vous cherchez. Pour réduire les risques au minimum et optimiser l’exploitation de ces dispositifs, vous trouverez toutes les explications dans notre dernière collection en ligne.

Cette nouvelle collection sur l’évaluation biologique des dispositifs médicaux contient toutes les parties de l'ISO 10993 dont devraient toujours disposer les fabricants, les chercheurs, les laboratoires et les organismes de réglementation pour les activités de développement, d’essai ou d'homologation.

Vous pouvez ainsi accéder à toutes les normes réunies au même emplacement sur l'OBP pour améliorer :

  • La qualité des dispositifs médicaux et dentaires
  • La sécurité des patients
  • La base de référence pour les essais et la certification

La collection contient en prime l’ISO/TR 15499 qui donne des directives détaillées pour réaliser une évaluation biologique de dispositifs médicaux et qui explique comment cette vérification de conception s’inscrit dans le contexte plus large des processus de gestion des risques.


Les avantages des collections en ligne

Avec une collection ISO en ligne, vous avez la certitude de toujours pouvoir :

  • Disposer du contenu le plus à jour : lorsqu'une norme d'une collection est modifiée, votre bibliothèque de normes est automatiquement mise à jour
  • Naviguer facilement d'une norme à l'autre : grâce aux liens intégrés, il suffit d'un clic pour passer d'une norme à l'autre
  • Consulter le contenu où que vous soyez : vous pouvez accéder à votre bibliothèque de normes sur n'importe quel ordinateur ou tablette, à condition d’être connecté à Internet.


Cette collection en ligne est disponible auprès des membres de l'ISO qui ont un Webstore ISOlutions.
Prenez contact avec le membre de l'ISO dans votre pays pour savoir s’il peut vous la procurer ou vous proposer un produit similaire
.


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Elizabeth Gasiorowski-Denis

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