Catalogue de normes

ISO/TC 210

Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux

  • Filtre:
  •  
  •  
  •  
  •  
Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 210 Secrétariat Stade ICS
ISO/IEC DGuide 63 [Projet]
Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux
40.00
ISO/IEC Guide 63:2012
Guide pour l'élaboration des aspects de sécurité et leur incorporation dans des Normes internationales relatives aux dispositifs médicaux
90.92
ISO 594-1:1986 [Annulée]
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -- Partie 1: Spécifications générales
95.99
ISO 594-2:1998 [Annulée]
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical -- Partie 2: Assemblages à verrouillage
95.99
ISO 13485:1996 [Annulée]
Systèmes qualité -- Dispositifs médicaux -- Exigences particulières relatives à l'application de l'ISO 9001
95.99
ISO 13485:2003 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires
95.99
95.99
ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires
60.60
ISO 13488:1996 [Annulée]
Systèmes qualité -- Dispositifs médicaux -- Exigences particulières relatives à l'application de l'ISO 9002
95.99
ISO 14969:1999 [Annulée]
Systèmes qualité -- Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485 et l'ISO 13488
95.99
ISO/TR 14969:2004 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Systèmes de gestion de qualité -- Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485: 2003
95.99
ISO 14971:2000 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
95.99
ISO 14971:2000/Amd 1:2003 [Annulée]
Justification des exigences
95.99
ISO 14971:2007
Dispositifs médicaux -- Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
90.92
ISO/NP 14971 [Projet]
Dispositifs médicaux -- Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
10.99
ISO 14971-1:1998 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Gestion des risques -- Partie 1: Application de l'analyse des risques
95.99
ISO 15223:2000 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux
95.99
95.99
95.99
ISO/TR 15223:1998 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux
95.99
ISO 15223-1:2007 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales
95.99
95.99
ISO 15223-1:2012 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales
95.99
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 1: Exigences générales
60.60
ISO 15223-2:2010
Dispositifs médicaux -- Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -- Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles
90.93
ISO 15225:2000 [Annulée]
Nomenclature-- Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destiné à l'échange de données réglementaires
95.99
95.99
ISO 15225:2010 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
95.99
ISO 15225:2016
Dispositifs médicaux -- Management de la qualité -- Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
95.20
ISO/TR 16142:1999 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
95.99
ISO/TR 16142:2006 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
95.99
ISO 16142-1:2016
Dispositifs médicaux -- Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux -- Partie 1: Principes essentiels généraux et principes essentiels spécifiques supplémentaires pour tous les dispositifs médicaux non DIV et directives sur le choix des normes
60.60
ISO/FDIS 16142-2 [Projet]
Dispositifs médicaux -- Principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux -- Partie 2: Principes essentiels généraux et principes essentiels spécifiques supplémentaires pour tous les dispositifs médicaux de DIV et directives sur le choix des normes
50.00
ISO/DIS 18250-1 [Projet]
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 1: Titre manque
40.00
ISO/DIS 18250-3 [Projet]
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 3: Titre manque
40.99
ISO/CD 18250-6 [Projet]
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 6: Titre manque
30.99
ISO/CD 18250-7 [Projet]
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 7: conectors pour perfusion intravasculaire
30.99
ISO/DIS 18250-8 [Projet]
Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé -- Partie 8: Solution anticoagulante à base de citrate pour les applications d'aphérèse
40.99
ISO/TS 19218:2005 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable
95.99
ISO/TS 19218-1:2011
Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 1: Codes de type d'événement
90.93
60.60
ISO/TS 19218-2:2012
Dispositifs médicaux -- Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable -- Partie 2: Codes d'évaluation
90.93
ISO/TS 20225:2001 [Annulée]
Nomenclature globale des dispositifs médicaux destinée à l'échange de données réglementaires
95.99
ISO/AWI TR 20416 [Projet]
Titre manque
20.00
ISO/TR 24971:2013
Dispositifs médicaux -- Directives relatives à l'ISO 14971
60.60
IEC 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux -- Processus du cycle de vie du logiciel
90.92
60.60
IEC 62366:2007 [Annulée]
Dispositifs médicaux -- Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
95.99
95.99
IEC 62366-1:2015
Dispositifs médicaux -- Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
60.60
60.60
IEC/TR 62366-2:2016
Dispositifs médicaux -- Partie 2: Titre manque
60.60
IEC/TR 80002-1:2009
Logiciels de dispositifs médicaux -- Partie 1: Titre manque
60.60
ISO/PRF TR 80002-2 [Projet]
Logiciels de dispositifs médicaux -- Partie 2: Titre manque
50.00
IEC/TR 80002-3:2014
Logiciels de dispositifs médicaux -- Partie 3: Titre manque
60.60
ISO 80369-1:2010
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 1: Exigences générales
90.92
ISO/DIS 80369-1 [Projet]
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 1: Exigences générales
50.00
ISO 80369-3:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales
60.60
40.20
40.00
IEC 80369-5:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 5: Raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet
60.60
60.60
ISO 80369-6:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)
60.60
ISO 80369-7:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 7: Raccords à 6 % (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
60.60
ISO 80369-20:2015
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé -- Partie 20: Méthodes d'essai communes
60.60

Aucun résultat n'a été trouvé