Проект
Международный стандарт
ISO/DIS 11137-2
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Ссылочный номер
ISO/DIS 11137-2
Версия 4
© ISO 2026
Проект Международный стандарт
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе рассмотрения членами ИСО.
Текущее издание: ISO 11137-2:2013

Тезис

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация проекта международного стандарта (DIS) [40.00]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO/DIS 11137-2